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滿足新版GMP要求的最新型干燥設備 無菌級粉碎混合球型真空干燥機

發(fā)布時間:2020-11-12

無菌級粉碎混合球形真空干燥機集干燥、真空粉碎、混合于一體的多功能設備,采用頂部或底部驅動,干燥主體分為上球體和下球體,上下球體之間通過鉸鏈連接,球形無死角內腔,可實現(xiàn)安裝于兩層樓之間,有效的克服了制藥無菌生產中的難題,是滿足新版GMP要求的最新型干燥設備。

 

 

    目前,制藥行業(yè)中真空動態(tài)干燥機的需求很大,所有的攪拌真空干燥機均由圓筒形、錐形容器加攪拌裝置構成,對中國新版GMP藥品生產要求,都存在各種問題。比如:臥式真空攪拌干燥機存在軸封灌料,有污染物料的可能性,內腔清洗死角多,不能在線清洗,出料存留多等缺點。立式錐形真空攪拌干燥機存在物料混合不均勻,存在干燥死區(qū),清洗死角多,只能用浸泡方法清洗等問題。雙錐干燥機則存在物料轉運對接難、滾球等更多的致命問題。以上設備用在普通原料干燥還可以,如果用在無菌粉生產,都存在致命問題。

 

    無菌級粉碎混合球形真空干燥機集干燥、真空粉碎、混合于一體的多功能設備。物料干燥時呈運動狀態(tài),熱效極高。球體下半部可開啟,易于清洗,無殘余物,適用于生產高純度的敏感性產品。球形真空干燥機采用頂部或底部驅動,干燥主體分為上球體和下球體,上下球體之間通過鉸鏈連接,球形無死角內腔,可實現(xiàn)安裝于兩層樓之間,有效的克服了制藥無菌生產中的難題,是滿足新版GMP要求的最新型干燥設備。

 

 

無菌級粉碎混合球形真空干燥機  工作原理

 

    在加入物料前,首先通過球體開合裝置旋轉下半球與上半球閉合,利用油缸驅動卡箍回轉關閉快鎖,然后關閉出料閥。打開進料閥注入物料,關閉進料閥,開啟加熱系統(tǒng)和真空系統(tǒng)及干氣密封系統(tǒng),攪拌槳和破碎刀開始運轉,同時啟動除塵過濾器。

    物料干燥一定時間后,打開真空取樣閥抽取少量樣品以檢測其是否達到成品要求。物料干燥完成后關閉真空系統(tǒng),除塵過濾器和破碎刀停止工作,打開放空閥,適當降低槳葉片的轉速,最后開啟出料閥取出成品。

 

無菌級粉碎混合球形真空干燥機  技術優(yōu)勢

 

   (1) 借助三葉片攪拌器,實現(xiàn)最大混合干燥

    球形干燥器借助三葉片攪拌器,以極高的轉速實現(xiàn)最大混合。通過加熱攪拌器,熱交換區(qū)域可進一步增加,從而提高熱傳遞,防止潮濕物質烘干到攪拌器中心和葉片上。這是縮短干燥時間,實現(xiàn)可再現(xiàn)干燥結果的理想先決條件。

   (2) 高速切碎機減少團塊的形成

為了防止團塊形成,避免水分從產品流失,很多情況下可增設額外的切碎機來改善結果。立式切碎機具備兩個決定性的優(yōu)勢。首先,幫助實現(xiàn)獨立于填充量的一致結果。第二,不會將潮濕產品噴淋到攪拌器無法接觸到的內壁上。

 

   (3) 迅速清潔、 完全卸料

    易于清洗和簡單排空是球型干燥機最重要的特征。借助簡單結構、球型容器和產品區(qū)域上方的滑環(huán)密封,僅需幾個噴頭或自動縮回裝置噴嘴,便可進行CIP-/WIP清洗和DIP滅菌。清洗液和溶劑產品殘留物通過容器最低點的放泄嘴排出。連同出口閥方向的斜坡,使產品完全、快速地排出。產品出口采用一個特殊的球閥來密封容器,確保最少無作用區(qū)。

   (4) 檢驗過程一覽無余

    為了隨時進行快速檢驗,可旋轉球體下半部分,輕松打開頂部驅動的球型干燥機。只需觸摸按鈕,液壓角行程執(zhí)行機構便會驅動卡口式快速鎖定主法蘭打開,從而實現(xiàn)上述簡單操作。干燥機可固定于天花板,適合潔凈室安裝,用于產品卸料。

   (5) 爆炸壓力沖擊?沒問題!

    由于干燥器專為真空操作而設計,因此在很多情況下,熱分解或粉塵爆炸的風險要求干燥器能夠用于更高的壓力。具備最大容積和最小表面的球形是限爆容器的理想幾何形狀。即使出現(xiàn)電源故障,球閥也將保持在密封位置,在該故障安全原則中球閥是一個可靠組件。因此能夠輕松完成抵抗爆

炸壓力沖擊的結構。

 

 

    球形動態(tài)干燥機是一臺采用圓球形容器為腔體、腔體內設計向上傾斜的攪拌轉子的真空攪拌干燥設備,是目前干燥設備中比較新穎的一種,不但可以用于干燥,還可以用于混合,制粒等。與其他干燥設備相比,其具有物料適用性強,裝料系數(shù)高,干燥效果好,混合無死角,下料無殘留,易于清洗,符合GMP要求等優(yōu)點,主要應用于醫(yī)藥原料藥、食品保健品、精細化工及易燃、易爆化工行業(yè)生產中。

 

 

 

 

 

 

 


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