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蚯蚓蛋白酶,俗稱(chēng)地龍蛋白,提取自地龍,含有膠原酶、纖溶酶、蚓激酶、纖溶激活蛋白(FA蛋白)、核酸、微量元素等多種成分,其分子量在5000-10000,屬于短鏈小分子物質(zhì)。地龍?zhí)崛∥,地龍通過(guò)高科技提取,至今已成功研發(fā)出地龍蛋白片、地龍蛋白軟膠囊、纖溶激活蛋白等產(chǎn)品。目前已廣泛用于臨床,并越來(lái)越多地用在心、腦血管,內(nèi)分泌,呼吸系統(tǒng)等疾病的預(yù)防和治療中心。地龍蛋白對(duì)體內(nèi)的凝血系統(tǒng)和纖溶系統(tǒng)。具有廣泛的影響,既可明顯降低大鼠血小板黏附率,延長(zhǎng)體內(nèi)血栓形成和溶解體內(nèi)血栓,又能增加腦血流量,減少腦血管阻力。改善微循環(huán),減少三高對(duì)人體的危害。
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機(jī) 客戶(hù)簡(jiǎn)介
北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百奧藥業(yè)”)由中國(guó)科學(xué)院創(chuàng)立于1995年1月19日,注冊(cè)資金5500萬(wàn)元。隸屬北京中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)昌平園,為昌平園“生物工程和新醫(yī)藥板塊”知名和代表性企業(yè)之一。百奧藥業(yè)致力于科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化,專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)蚓激酶等蛋白質(zhì)多肽類(lèi)藥物。通過(guò)成功重組,現(xiàn)成為卡威生物集團(tuán)旗下的生物藥和化學(xué)藥生產(chǎn)骨干企業(yè)之一。股東分別為北京卡威生物醫(yī)藥股份有限公司、中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所。
百奧藥業(yè)為國(guó)家蚓激酶系列產(chǎn)品及蚯蚓產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目實(shí)施^企業(yè),已進(jìn)入中國(guó)生物生化制品制造行業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng),是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。獲中國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家杰出企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任孺子牛獎(jiǎng)企業(yè)、北京藥品質(zhì)量管理示范企業(yè)等多項(xiàng)政府榮譽(yù)。承擔(dān)的中關(guān)村科技園區(qū)“蛋白質(zhì)多肽藥物孵化支撐平臺(tái)”已投入運(yùn)營(yíng)。
百奧藥業(yè)核心產(chǎn)品百奧蚓激酶是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、醫(yī)保^“口服降纖”藥物,處于國(guó)際^地位。蚓激酶原料生產(chǎn)線為國(guó)際^大,并享有多項(xiàng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利。硬膠囊劑、原料藥2個(gè)劑型已獲得國(guó)家藥品GMP認(rèn)證證書(shū)。百奧蚓激酶被列入北京重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,是^生物制藥項(xiàng)目,連續(xù)兩次被評(píng)為北京^產(chǎn)品,被認(rèn)定為北京首批自主創(chuàng)新產(chǎn)品。百奧蚓激酶腸溶膠囊臨床上主要用于缺血性腦血管病的治療和預(yù)防。經(jīng)多年的臨床實(shí)踐應(yīng)用,以其“療效確切、安全性好、價(jià)格適中、服用方便”深受醫(yī)生患者普遍認(rèn)可。被衛(wèi)生部中華醫(yī)學(xué)會(huì)列入《中國(guó)腦血管病防治指南》推薦用藥,被收載《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》!鞍賷W”為蚓激酶^,在國(guó)內(nèi)同類(lèi)品種中占領(lǐng)軍地位,已遠(yuǎn)銷(xiāo)美國(guó)、日本、中國(guó)臺(tái)灣、馬來(lái)西亞、菲律賓等國(guó)家和地區(qū)。
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機(jī) 工藝參數(shù)
1、單臺(tái)設(shè)備能力: 每小時(shí)蒸發(fā)量≥75kg/小時(shí)。
2、連續(xù)工作時(shí)間不低于24小時(shí)。
3、被處理的物品:① 蚯蚓蛋白水溶液 ②固含量1.5%-2.5%
4、料液^高工作溫度≤180℃,^高溫度下停留時(shí)間≤2s
5、成品溫度≤25℃
6、成品收率≥98%
7、成品含水量≤5%
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機(jī) 工作原理
噴霧干燥機(jī)是液體成形工藝和干燥工業(yè)中^廣泛應(yīng)用的工藝。適用于將溶液、乳濁液、懸濁液等形態(tài)的漿料在熱風(fēng)中噴霧成細(xì)小液滴,料液的噴霧是依靠高速離心轉(zhuǎn)盤(pán)產(chǎn)生的離心力和重力作用使之得到加速而分裂霧化。霧化的液滴在落下過(guò)程中,與干燥介質(zhì)(熱空氣)均勻混合,進(jìn)行熱交換和質(zhì)交換,使物料中水分汽化蒸發(fā)的過(guò)程。噴霧干燥機(jī)具有產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定、變性程度低,可連續(xù)化、自動(dòng)化,操作靈活性大等優(yōu)點(diǎn)。
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機(jī)是離心式噴霧干燥技術(shù)在特定物料干燥中的應(yīng)用,也是利用高速離心式霧化器使物料分散成霧狀,與熱空氣所充分接觸,完成瞬間干燥,形成粉狀成品的干燥裝置。
該機(jī)采用全封閉形式,所有部件均采用不銹鋼制造,配有三級(jí)凈化裝置,過(guò)濾后的空氣達(dá)十萬(wàn)級(jí)要求。筒體與頂部裝有冷壁裝置,使壁溫<80℃,干燥塔內(nèi)裝有氣刷掃塔裝置。經(jīng)該機(jī)干燥后的中藥浸膏粉,不會(huì)出現(xiàn)焦化變質(zhì)現(xiàn)象,大大增加了收粉率(95%以上),而且不會(huì)產(chǎn)生混藥現(xiàn)象和粘壁現(xiàn)象。
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機(jī) 功能及技術(shù)參數(shù)
1、設(shè)備整體結(jié)構(gòu)緊湊合理,具有整機(jī)美觀,生產(chǎn)效率高,耗能底,操作簡(jiǎn)便、維修方便。
2、采用兩級(jí)高效旋風(fēng)分離器,上料、收粉、清潔在潔凈區(qū)進(jìn)行操作;其余部分安裝在一般區(qū)。
3、設(shè)備采用衛(wèi)生級(jí)螺桿泵上料,上料系統(tǒng)由供應(yīng)商提供。
4、具備尾料回收功能,對(duì)主塔及其它料液容器具清潔產(chǎn)生的液體可以進(jìn)行回收。
5、設(shè)備帶有氣掃功能,能有效消楚容器具內(nèi)壁粘粉現(xiàn)象。
6、設(shè)備進(jìn)風(fēng)溫度能夠達(dá)到200℃以上,加熱能力有足夠儲(chǔ)備余量。
7、設(shè)備操作采用PLC控制,PLC的操作采用觸摸式操作終端,人機(jī)界面,全屏顯示,操作用觸摸屏放在潔凈區(qū)。
8、設(shè)備屏幕應(yīng)顯示進(jìn)風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度、成品溫度等關(guān)鍵參數(shù)及設(shè)備工作狀態(tài)。
9、設(shè)備具有超溫報(bào)警功能。
10、觸摸屏在不操作狀態(tài)下自動(dòng)關(guān)閉。
11、與料液和料粉直接接觸的容器具材料使用316L不銹鋼(不能采用316L不銹鋼時(shí)應(yīng)采用衛(wèi)生級(jí)的符合GMP要求的非金屬材料),非接觸部件采用304不銹鋼。
12、設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)的更改滿足三級(jí)權(quán)限管理要求。
13、主要電器元器件采用西門(mén)子品牌或更高品質(zhì)的品牌。
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機(jī) 工藝流程圖
蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機(jī) 在設(shè)計(jì)中作了改進(jìn)
1、蚯蚓蛋白酶無(wú)菌噴霧干燥機(jī)與其他噴霧干燥裝置^大的區(qū)別在于,進(jìn)入無(wú)菌噴霧干燥系統(tǒng)的物料和空氣都必須經(jīng)過(guò)除菌,產(chǎn)品的收集也必須在無(wú)菌室內(nèi)進(jìn)行。因此蚯蚓蛋白酶料液要經(jīng)過(guò)濾除菌后方能送至噴霧器,噴霧用的壓縮空氣也需潔凈。在干燥過(guò)程中,新鮮空氣經(jīng)初效、中效、高效過(guò)濾器過(guò)濾后,凈化空氣達(dá)至十萬(wàn)級(jí),再經(jīng)過(guò)加熱器升溫進(jìn)入噴霧干燥器。干燥后的成品和空氣經(jīng)旋風(fēng)分離器分離,成品在無(wú)菌室凈化工作臺(tái)進(jìn)行收集包裝,尾氣經(jīng)袋濾器凈制后排空。
2、塔徑塔高做了相應(yīng)的調(diào)整,既保證物料干燥之前接觸不到塔壁,又保證物料在熱風(fēng)中的停留時(shí)間;塔壁設(shè)有夾套冷風(fēng)冷卻裝置,確保物料吸附在塔壁上因局部溫度過(guò)高而產(chǎn)生軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象;錐角增大,錐體上安裝空氣震擊器,用壓縮空氣脈沖式地震擊筒體,把吸附在筒體上的粉料順暢地?fù)袈湎聛?lái);
3、主機(jī)內(nèi)所有與物料接觸處采用平面或圓弧過(guò)渡,接觸面都進(jìn)行打磨、拋光工序處理(精拋至10以上),避免砂眼、死角。杜絕積料堵料;整個(gè)機(jī)組與物料接觸處材質(zhì)采用不銹鋼,保證物料不受污染;與物料接觸的傳動(dòng)件都采用良好的密封,可防水防油;出料處用密封蝶閥操作,防止漏風(fēng);引風(fēng)出料管段都采用活連接,可隨時(shí)拆裝、清洗、消毒、滅菌處理等等;
4、、收料系統(tǒng)采用獨(dú)特的冷凍除濕收料方式,切實(shí)地解決了產(chǎn)品結(jié)塊、軟化、吸潮現(xiàn)象
5、干燥主塔至旋風(fēng)分離器的彎頭采用一次成型304不銹鋼光潔管道制作,防止結(jié)料現(xiàn)象,并采用卡箍快開(kāi)的方式連接,方便清洗時(shí)的污水排放
6、本機(jī)組用PLC程序控制系統(tǒng)回路;觸摸屏動(dòng)畫(huà)顯示工藝流程,具有可操作性,變量操作參數(shù)實(shí)現(xiàn)模糊技術(shù)自動(dòng)跟蹤調(diào)節(jié);用變頻器穩(wěn)定安全地調(diào)節(jié)霧化器;進(jìn)、出風(fēng)溫度、塔內(nèi)壓力數(shù)顯,可^設(shè)定等等。