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多種結(jié)晶設(shè)備類型的選擇
蒸發(fā)結(jié)晶工藝一個(gè)是制藥、化工工藝中一個(gè)常用操作單元,十分普遍的應(yīng)用在幾乎所有的結(jié)晶性藥物的生產(chǎn)工序之中。當(dāng)前企業(yè)普遍使用的蒸發(fā)結(jié)晶主要有熱對(duì)流型和強(qiáng)制循環(huán)型。而上述兩種類型的蒸發(fā)結(jié)晶設(shè)備又以強(qiáng)制外循環(huán)蒸發(fā)結(jié)晶居多。這種蒸發(fā)器原理是將物料溶液在泵的作用下,在外加熱器內(nèi)加熱,在蒸發(fā)器內(nèi)蒸發(fā),如此多個(gè)循環(huán)以后,溶液濃度超過(guò)該溫度下的溶解度后,溶質(zhì)析出結(jié)晶,在此狀態(tài)下已出現(xiàn)晶體的溶液繼續(xù)在泵的作用下重復(fù)加熱。蒸發(fā)的循環(huán)過(guò)程,直至出現(xiàn)大量晶體,溶液成為晶體十分稠的懸浮液無(wú)法循環(huán)為止,由于藥物中有許多的品種均為熱敏性質(zhì),且晶體的硬度較高,溶液達(dá)到飽和狀態(tài)后十分粘稠,流動(dòng)性大為降低,因此,在上述的目前普遍使用的蒸發(fā)器的使用中出現(xiàn)的問(wèn)題是藥物產(chǎn)品質(zhì)量差,后期蒸發(fā)溫度高,料液利用效果低,能耗增大,最終產(chǎn)品收率低,而且設(shè)備由于大量晶體的沖刷而磨損,使用壽命短,而沖刷下來(lái)的金屬微粒又污染了藥物,使藥物的金屬含量增高,產(chǎn)品純度下降。
結(jié)晶設(shè)備的類型很多,按溶液獲得過(guò)飽和狀態(tài)的方法可分蒸發(fā)結(jié)晶設(shè)備和冷卻結(jié)晶設(shè)備;按流動(dòng)方式可分母液循環(huán)結(jié)晶設(shè)備和晶漿(即母液和晶體的混合物)循環(huán)結(jié)晶設(shè)備;按操作方式可分連續(xù)結(jié)晶設(shè)備和間歇結(jié)晶設(shè)備。
常用的結(jié)晶設(shè)備有:結(jié)晶槽一種槽形容器,器壁設(shè)有夾套或器內(nèi)裝有蛇管,用以加熱或冷卻槽內(nèi)溶液。結(jié)晶槽可用作蒸發(fā)結(jié)晶設(shè)備或冷卻結(jié)晶設(shè)備。為提高晶體生產(chǎn)強(qiáng)度,可在槽內(nèi)增設(shè)攪拌器。結(jié)晶槽可用于連續(xù)操作或間歇操作。間歇操作得到的晶體較大,但晶體易連成晶簇,夾帶母液,影響產(chǎn)品純度。這種結(jié)晶設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,生產(chǎn)強(qiáng)度較低,適用于小批量產(chǎn)品(如化學(xué)試劑和生化試劑等)的生產(chǎn)。